摘要 : 目的：建立粪便新型冠状病毒（2019 novel coronavirus，2019-nCoV）抗原胶体金检测试剂的制备方法，并对试剂的性能指标进行初步评价。 方法：采用柠檬酸三钠还原法制备胶体金溶液，用新型冠状病毒 N 蛋白抗体作为标记抗体，硝酸纤维素膜上包被另一新型冠状病毒抗体，并用羊抗兔多 克隆抗体和兔 IgG 作为独立质控线系统制备胶体金检测试剂；对试剂的加速稳定性、特异性及临床诊断性能进行评价。结果：试剂盒 37℃加速破坏 3 周稳定。试剂盒与隐血阳性、轮状病毒阳性、腺病毒阳性、诺如病毒阳性、幽门螺杆菌阳性样本无交叉反应。确诊及健康人群样本测试，灵敏度为 28.00% （14/50），特异性为 100.00%（120/120），Kappa 值为 0.3544（P<0.05）。结论：粪便新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）灵敏度不足，不宜用 于筛查，若将本检测试剂作为病人出院检测的补充，与呼吸道样本核酸检测一起，可降低潜在的粪口传播风险，为疫情防控增加一道防线。
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