摘要 : 目的 研究 p16/Ki-67 双染检测在 HPV 阳性妇女分流管理中的应用价值，并探讨其与高危 HPV 感染的关系。方法 收集 2018 年 10 月至 2019 年 8 月在妇科门诊进行了 Cervista HPV DNA 检测且结果阳性的 395 名妇女的宫颈液基细胞学标本，分别进行细胞学检查和 p16/Ki-67 免疫细胞化学双染 检测，比较 p16/Ki-67 在不同 HPV 组别之间的表达情况，对 p16/Ki-67 和细胞学检查的检测结果分别与宫颈组织病理学结果进行比较，比较两者的灵敏 度、特异度、阳性预测值和阴性预测值的差异，判断两种方法的优劣。结果 p16/Ki-67 在 HPV A7 组和 A9 组的表达风险均高于 HPV A5/A6 组，OR 值 分别为 2.33（95%CI：1.08~5.01）和 2.77（95%CI：1.44~5.35）；p16/Ki-67 阳性率随宫颈上皮内瘤变（CIN）级别的升高而升高；在 HPV 阳性人群中液基 细胞学（TCT）检出 CIN2+和 CIN3+病变的灵敏度分别为 68.6%和 72.7%，特异度分别为 70.9%和 62.5%，而 p16/Ki-67 检出 CIN2+和 CIN3+病变的灵敏 度分别为 83.8%和 86.4%，特异度分别为 67.7%和 61.0%，灵敏度高于 TCT 结果；在 HPV 阳性且细胞学正常人群中检出 CIN2+和 CIN3+病变的灵敏度分 别为 81.8%和 100%，特异度分别为 73.5%和 72.1%。结论 p16/Ki-67 双染检测针对 A7 组和 A9 组更有实际意义，对 CIN2 及以上诊断更有意义，更有助于 识别高级别宫颈上皮内瘤变患者。相比于细胞学检查具有更高的灵敏度和相似的特异度，可作为 HPV 阳性妇女的有效分流方法。
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