摘要 : 随着《国家卫生健康委办公厅关于规范开展药品临床综合评价工作的通知》《药品临床综合评价管理指南(试行)》等文件的发布,目 前全国各地各机构都在陆续开展药品临床综合评价工作。2022 年 6 月 29 日国家药物和卫生技术综合评估中心发布了《心血管病药品临床综合评 价技术指南》《抗肿瘤药品临床综合评价技术指南》《儿童药品临床综合评价技术指南》,强调了药品临床综合评价工作中质量控制的重要性。在 药品临床综合评价开展的实际工作中,保证评价过程的标准化、规范化、科学化及同质化决定了研究结果的质量,也是综合评价结果顺利转化的 前提。基于此,对药品临床综合评价技术方法的质量控制进行研究,以供参考。
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