摘要 : 目的 研制罗氟司特片。方法 以罗氟司特为主药，将其超声溶解于 85%乙醇中喷浆制粒的方式制备固体片剂，采用高效液相色谱法检测样品 的含量、溶出曲线、有关物质。结果 自研罗氟司特片在性状、含量、溶出、有关物质、体内生物利用度方面综合评价，均与参比制剂无明显差异。且 在长期条件、加速条件下留样 6 个月后，各指标均无明显变化，稳定性满足要求。结论 该罗氟司特片制备工艺简单，操作性强，重现性好，产品质量 稳定。
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