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—仿制药质量和疗效一致性评价工作分析—

摘要 : 仿制药就是指原研药品在专利权期结束后由非专利生产商制造的具有同等活性成分、规格参数、剂型、给药方式和药理作用,并且经 过确认其拥有相同的实效性和可靠性的药物。所以,在原研药品的前提下实行仿制药,不但能使人们的选择更加多元化,同样是绝大多数药物研 发企业持续发展的必由之路。仿制药价格低于原研药,同时病患通过使用仿制药,治疗效果与原研药等同。但是,因为仿制药行业环境有着参差 不齐等各种问题,仿制药品质始终是大众关注的重点。

  • 作者 : 姚清梅
  • 作者单位 : 海南通用三洋药业有限公司 海南海口 570314
  • 关键字 : 仿制药;质量;疗效;一致性评价工作
  • 刊名 : 今日健康
  • 年,卷(期) : 2023 , 20
  • 所属期刊栏目 : 经验交流
  • 基金项目 :
  • 在线出版日期 : 2023-11-13
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