摘要 : 药品质量管理分析过程中，根据药品质量体系的建设模式，从《药品生产质量管理规范》入手，以有效药品生产管控和质量控制为基础，最 大限度的降低药品生产污染问题，调整交叉污染、混淆错误风险。依据 GMP 质量认证体系，企业需要建立准确的质量保障，明确文件体系模式，确保系 统的有效运行。
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