摘要 : 目的 评估 BEC KM AN AU 5800 型全自动生化仪对循环酶法检测同型半胱氨酸 H C Y 含量检测的性能。方法 依据国家卫生行业标准"临床检验定量测定项目精密度 与正确度性能验证"（W S/T492-2016）文件和临床实验室标准化协会（C LSI）文件要求，评估 AU 5800 型全自动生化仪检测 H C Y 含量的正确度、精密度、线性范围、可报告范 围、及灵敏度，评价循环酶法同型半胱氨酸测定试剂盒在 AU 5800 型全自动生化仪的分析性能。结果 AU 5800 型全自动生化仪检测 H C Y 含量的正确度相对偏倚为 2.99% 、0.91% ， 高值质控品和低值质控品的批内、批间精密度验证的 C V 均<15% ，线性范围为 2～50 um ol/L，可报告范围为 2～500 um ol/L，灵敏度在允许的范围内。结论 AU 5800 型全自动生 化仪对循环酶法检测同型半胱氨酸 H C Y 含量准确度高、重复性好且灵敏度高，检测快速方便，线性范围能满足临床需要，适用于心血管疾病的风险评估，是临床测定同型半胱 氨酸 H C Y 含量的理想方法。
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