摘要 : 目的：建立阿莫西林颗粒溶出曲线测定方法，并进行方法学验证，用于一致性评价样品水介质溶出曲线测定；方法：以十八烷基硅烷 皱键合硅胶为填充剂，流动相为 0.05mol/L 磷酸二氢钾溶液（用 2mol/L 氢氧化钾溶液调节 pH 值至 5.0）-乙腈（97.5：2.5），检测波长 254nm， 流速 1.0ml/min，进样量：50µl。结果：本法在 28.0µg/ml～279.5µg/ml 浓度范围内线性良好，相关系数 R2 值达 0.9999；精密度试验阿莫西林主成 分保留时间和峰面积保留时间 RSD 值均小于 1.0%；准确度试验平均回收率 100.7%；专属性试验阿莫西林主峰保留时间处无辅料及溶剂峰；溶液 稳定性试验表明本品溶液在 24h 内稳定。结论：本方法具有专属性强、精密度、准确度高，溶液稳定性好的特点，且操作简单迅速，适用于阿莫 西林颗粒水介质溶出曲线测定。
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