摘要 : 目的：探究阿托伐他汀钙中间体中残留溶剂残留量的分析方法。方法：应用气相色谱法测定阿托伐他汀钙中间体中二氯甲烷和异丙醇的残留量，色谱柱选用 DB-FFAP 毛细管，柱长 30mm，固定相选用硝基对苯二甲酸改性的聚乙二醇，以氮气作为载气，其流速设置为 1.5mL/min，初始柱温设置为 35℃，维持该温度 6min 后，再遵循 20℃/min 的程序进行升温处理，直到 150℃，维持 8.25min），进样口温度设置为 200℃，检测器温度设置为 250℃，分流比设置为 30：1，进样量为 1mL。结果：二氯甲烷与异丙醇分 离良好，线性系数均为 0.9999，二氯甲烷的线性范围为 2.05~45.2μg/mL，异丙醇的线性范围为 42.26~253.56μg/mL；二氯甲烷定量限为 2.05μg/mL，检测限为 0.72μg/mL；异 丙醇定量限为 6.70μg/mL，检测限为 2.68μg/mL；精密度、稳定性与重复性实验的 RSD 均不超过 2.89%。结论：气相色谱法可用于阿托伐他汀钙中间体中残留溶剂残留量分析， 操作便捷，检测灵敏度高，检测线性范围广，值得推广。
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