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盐酸吗啡缓释片含量测定样品处理方法优化研究

摘要 : 目的 优化 12 小时缓释药物-盐酸吗啡缓释片的含量测定样品处理方法,保证测定结果的准确、可靠。方法 对原方法采用的溶剂、研钵、 超声、过滤等因素进行优化,并进行方法学研究,确定含量测定样品处理组合方法。结果 采用玛瑙研钵研细,准确称量后用甲醇-0.05mol/L 磷酸二氢 钾溶液(1:4)溶解,0.5KW、40KHZ 下不控温超声 20-60 分钟,放冷定容后 0.45μm 尼龙膜过滤(不限弃液体积),HPLC 检测,样品重复性和准确度 良好。结论 优化方法更能准确测定产品的含量,降低质控风险。

  • 作者 : 郑小锋 林美龄 马睿 蒲婷 蒲道俊 *通讯作者
  • 作者单位 : 西南药业股份有限公司 重庆 400038
  • 关键字 : 盐酸吗啡缓释片;含量测定;样品处理;方法优化
  • 刊名 : 医师在线
  • 年,卷(期) : 2022 , 4
  • 所属期刊栏目 : 论著
  • 基金项目 :
  • 在线出版日期 : 2022-10-24
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