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制药企业在 GMP 实施过程中所存问题及其改进措施分析

摘要 : 近年来,随着我国社会经济的快速、稳定发展,为制药行业的发展创造了良好条件,并在制药过程中提出 GMP 的发展理念。同时,制药行业具有一定特殊性,国内全 部药品生产企业都必须严格按照 GMP 这一基本准则,生产时必须具备《药品 GMP 证书》,且该证书的有效期为 5 年,要求在有效期届满前 6 个月之前需要重新申请认证。为此, 在实施 GMP 的过程中必须及时发现其中所存在的问题,并根据实际情况制定一系列切实可行的改进措施。

  • 作者 : 郝华强
  • 作者单位 : 华兰基因工程有限公司 河南新乡 453000
  • 关键字 : 制药企业;GMP 实施;问题;改进措施
  • 刊名 : 健康忠告
  • 年,卷(期) : 2020 , 24
  • 所属期刊栏目 : 论著
  • 基金项目 :
  • 在线出版日期 : 2020-12-02
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