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高端药物制剂产业化的机遇与挑战

摘要 : 随着工业制药,物理制药和生物制药的飞速发展,创新驱动因素在全球经济中的比重不断提高,“按设计质量”的概念不断普及,制药行业 对药物的研究和开发方法 准备工作已从实证研究发展为理性研究发展。通过处方筛选和工艺调整来确保稳定的产品质量的经验性开展,没有普遍的研 究性经验,并且难以优化体内药物制剂的治疗性能,也无法满足对精密药物不断增长的需求。以 QbD 理念为指导,以精密医学为指导的合理研究与开发, 为高端药物制剂的创新与发展奠定了必要的坚实基础。

  • 作者 : 吴林锋
  • 作者单位 : 瀚晖制药有限公司 浙江省杭州市 311404
  • 关键字 : 高端药物;机遇;挑战
  • 刊名 : 医师在线
  • 年,卷(期) : 2020 , 29
  • 所属期刊栏目 : 临床研究
  • 基金项目 :
  • 在线出版日期 : 2021-03-04
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