摘要 : 目的：分析氟尿嘧啶原料药的质量控制及稳定性。方法：利用高效液相色谱法评估氟尿嘧啶原料药的含量及其他物质，评估药物的稳定性。 制定完善、合理的氟尿嘧啶原料药的质控方案进行监测。结果：针对药物的性质、药物鉴别、药物干燥程度、灼烧残渣、重金属含量、其他物质含量等内 容进行因素影响的考察评估，发现在高温度、高湿度的情况下不会出现讲解，在光照 5~10 天的情况下药物含量也不会发生变化。结论：我院制定的氟尿 嘧啶原料药质控对策，专业性高、重复性好，检测结果准确、安全，药物的耐性则在合理范围中，因此氟尿嘧啶原料药具有极高的稳定性。
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