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QbD在仿制药工程的应用路径设计

摘要 : 目前,我国的制药行业机遇和挑战并存,提高生产效率和药物的质量等问题困扰着制药企业。QbD 是一项科学与风险并存的方法和理念,QbD 在仿制药工程的应用 路径设计可以提高药物的质量,降低企业的风险。

  • 作者 : 王槐胡 王俊
  • 作者单位 : 海南中和药业股份有限公司 海南省海口市 570100
  • 关键字 : 质量源于设计;仿制药;路径设计
  • 刊名 : 医师在线
  • 年,卷(期) : 2021 , 27
  • 所属期刊栏目 : 论著
  • 基金项目 :
  • 在线出版日期 : 2021-12-10
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