摘要 : 本文以注射用帕瑞昔布钠为例，主要结合《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》等指导原则，回顾了与注射用帕 瑞昔布钠相关的前期研究。从原辅料控制、生产工艺、制剂质量研究与控制、稳定性、非临床研究及上市后临床安全性监控方面，分析探讨了与 药品安全性相关的影响因素，以期在药品整个生命周期中对药品安全风险进行科学合理地控制。
[1] 王乐 杜....护师主导营养和运动联合干预对超重成人体重、人体组成和肥胖发生率的影响
[2] 石丽燕.缩唇腹式呼吸在治疗慢阻肺稳定期患者康复的效果分析
[3] 刘光萍 .米索前列醇在晚期妊娠引产的应用
[4] 汤善芳 .如何预防食物中毒及应对措施
[5] 龙艳荣 .SWI、DWI 联合检查对脑出血急性期与脑梗死急性期的鉴别诊断价值
[6] 赵春峰 ....表面麻醉在白内障超声乳化复明手术中的应用效果分析和探讨
[7] 黄燕 李....盆底超声技术在评估不同分娩方式产妇膀胱后角及膀胱颈活动度的研究
[8] 陈龙 梁....川芎嗪注射液联合补阳还五汤治疗急性脑梗死作用分析
[9] 阿竖俊 .经皮椎体后凸成形术治疗多节段创伤性脊柱骨折患者的效果分析
[10] 张慧芳 .双膦酸盐用于老年性骨质疏松治疗有效性和安全性的系统评价
[11] 蔡白纯.共同参与式护理模式在母婴同室新生儿护理中的应用效果分析
[12] 徐春霞 ....机采血小板对多次献血者血小板功能影响分析
[13] 吴梦 1....肝脏增强CT技术与MRI技术对肝癌的诊断价值探讨
[14] 耿雁 ....手术室麻醉护理中实施预见性护理的临床效果观察
[15] 徐春霞 ....机采血小板献血者发生不良反应的影响因素及预防处理效果评价
[16] 闫永海 ....阿司匹林联合阿仑膦酸钠治疗对骨质疏松病人骨密度的影响分析
[17] 胡敏.胃癌患者术后早期肠内营养支持的疗效
[18] 邓丽 .强脉冲光动力治疗仪联合医普健血管瘤敷料治疗婴幼儿颌面部血管瘤疗效观察
[19] 汤国华.盆腔自主神经导航在腹腔镜中低位直肠癌根治术中的应用
[20] 张加运.多西他赛联合顺铂化疗同步放疗对中晚期宫颈癌患者近期预后的影响
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