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药物临床试验安全责任分属、问题及应对措施

摘要 : 药物临床试验是保证药品安全的关键环节。现阶段我国药物临床试验责任体系不够完善,对药物临床试验各参与方的责任进行详细分 化,是保证药物临床试验规范、药品安全、药品创新的重点,也是维护受试者安全与权益的基础保障。本文主要从研究者、申办者和药品监督管 理部分的责任问题进行研究,并提出完善我国药物临床试验责任体系的有效对策。

  • 作者 : 苏光学 刘传皓
  • 作者单位 : 海南海灵化学制药有限公司 海南海口 570311
  • 关键字 : 药物临床试验;问题分析;对策研究
  • 刊名 : 药物与人
  • 年,卷(期) : 2021 , 9
  • 所属期刊栏目 : 临床研究
  • 基金项目 :
  • 在线出版日期 : 2021-12-30
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