摘要 : 头孢西丁是 β-内酰胺类抗生素，其抗菌作用和抗菌谱与第二代头孢菌素相同，对厌氧菌尤其是脆弱拟杆菌具有更强的作用效果，但对 β-内酰胺酶具有较高的抵抗性[1]。该药主要被应用于治疗因敏感菌致使得感染性疾病，包括败血症、腹膜炎、胆道炎、呼吸道感染疾病、皮肤感 染、泌尿生殖系统感染等。根据《中国药典》要求，对所有投入市场的注射制剂必须进行无菌检查并且合格。只有通过无菌检查方法适用性验证， 才能确定供试品的检验条件和方法，保证无菌检查方法的科学性和检验结果的准确性【2】。据此，本文按薄膜过滤法对注射用头孢西丁钠进行无菌 检查和方法适用性试验，从而建立了注射用头孢西丁钠的无菌检查方法。
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