摘要 : 目的：建立高效液相色谱法测定金蝉止痒胶囊中盐酸小檗碱的溶出曲线。方法：采用中国药典 2015 年版四部 0931 第二法（桨法），以 900ml pH4.0、 pH6.8、pH7.4 磷酸盐缓冲溶液和水作为溶出介质，转速 50 转/分，分别在 5、10、15、30 和 45 分钟取样，采用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量。结果：盐 酸小檗碱在测定浓度 0.9µg/ml~1.5µg/ml 范围内，不同溶出介质条件下，浓度与峰面积线性良好。在溶出介质水条件下线性方程为 Y=0.0000205X-0.002（R= 0.9999）； 在溶出介质 pH4.0 条件下线性方程为 Y=0.0000214X-0.003（R=1.0000）；在溶出介质 pH6.8 条件下线性方程为 Y=0.0000211X-0.006（R=1.0000）；在溶出介质 pH7.4 条件下线性方程为 Y=0.0000217X-0.001（R=0.9999）。个条件下盐酸小檗碱的平均加样回收率均大于 98.0%，RSD 分别均小于 1.0%。结论：该高效液相色谱法专属 性强、准确度高，重复性好，可作为金蝉止痒胶囊的溶出曲线测定。
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