摘要 : 随着我国制药产业的不断发展，GMP 认证逐渐成为我国制药业的指导规范。本文从原料药生产的特点入手，从制药批次、质量管理、生产工艺、杂质等 方面提出了几个生产过程当中的 GMP 问题，并从监督制度、人员素质、检测仪器等方面提出了解决 GMP 问题的措施，供参考。
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