摘要 : 目的：按照国家相关标准要求完善制药企业药品质量控制体系，旨在保障药品质量及疗效，确保用药安全。方法：结合国家颁布的生产质量管理规范中的相关要求， 完善药品质量管理程序与制度体系设置。结果：通过不断完善药品质量保证体系、药品质量控制体系文件系统，促使制药企业药品质量控制更具全面性和细节化，利于实现全 过程、全方位药品质量控制。结论：只有将质量控制体系落实于制药企业的全生命周期，才能实现科学监管药品质量，有效保障药品药效及用药安全，进而促使制药企业所生 产的药品更好的造福于人们的健康，并为制药企业的持续发展创造有利条件。
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