摘要 : 医院药物临床试验，是指对患者或志愿者进行的药物的系统性研究，以此来证实药物的临床疗效及药理，同时研究药物的不良反应、吸收、代谢等情况，已确定试 验药物的安全性及有效性。另外，在新药、仿制药及进口药物的注册过程中，离不开药物临床试验这个重要环节。为保障患者的用药安全及生命安全，离不开严格的药物临床 试验管理。本文将简要阐述 GCP 的内容与发展状况，并就目前我国医院药物临床试验管理的实际情况制定相关改进措施，以供参考。
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