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研究药物临床试验的档案资料管理工作

摘要 : 一直以来药物临床试验的档案资料都是十分重要的文件,其可看作是反映药物临床试验全过程的“证据”记录,药品监管部门往往便要按照该档案资料来审批新药, 所以做好该档案资料的管理工作便显得十分必要。本文将对药物临床试验的档案资料管理进行全面分析,并结合实际做好相应整理和总结。

  • 作者 : 刘碧
  • 作者单位 : 贵州医科大学附属肿瘤医院 贵州贵阳 550000
  • 关键字 : 药物临床试验;的档案资料;管理工作
  • 刊名 : 中国医学人文
  • 年,卷(期) : 2021 , 26
  • 所属期刊栏目 : 临床研究
  • 基金项目 :
  • 在线出版日期 : 2022-02-16
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