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浅析无菌注射剂生产中污染的控制及无菌检查

摘要 : 近些年来,由于人民生活水平的不断增加,人们对于药物的安全也越来越重视。在多种药物中,注射剂类药物由于直接注射入人体,在质量检查上最为严格,也最 容易受到广大群众的关注。现阶段依旧存在一些企业由于缺乏法律意识,缺乏足够的监管导致产品质量不合格的现象。这也反映了我国的药物生产仍然处于较为不发达的阶段, 尤其是注射类药物的生产,缺乏一定的政策规定和科学的药物质量管理办法。本文针对此类现象进行解析,分析了无菌注射剂在生产过程中可能的污染原因以及减少污染的具 体措施,希望能够促进药品生产与质量管理进步。

  • 作者 : 章功天
  • 作者单位 : 正大天晴药业集团股份有限公司 江苏连云港 222062
  • 关键字 : 无菌注射药剂;生产污染;质量监控
  • 刊名 : 中国医学人文
  • 年,卷(期) : 2021 , 28
  • 所属期刊栏目 : 论著
  • 基金项目 :
  • 在线出版日期 : 2022-02-17
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