摘要 : 采用 GC 法检测多肽原料药残留溶剂中乙醇、乙腈、乙醚以及异丙醇的含量。具体方法为，将 FID 作为检测器，按照外标法进行含量计算。 在经过查证后能够发现，该方法具备较强的专属性，各溶液的浓度与其峰面积的支线回归系数均大于 0.999，且个溶液的加标回收率均处于 80～120%， 而其重复性与其中间精密度考察 RSD 则都小于 5.00%，其乙醇、乙腈、乙醚及其异丙醇的定量限分别为 3.58、2.58、3.10、3.57μg/ml，且具有较好的耐 用性，是用于多肽原料药中残留溶剂分析的理想方法。
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