摘要 : 在药品生产过程中，要做好质量保证，选择合适的检测方法，控制药品生产质量，做好严格质量管理的各个环节。因此，本章主要介绍了药品质量风险管理的相关 概念，通过对当前药品生产过程中主要质量风险因素的了解，重点介绍了当前药品生产过程中的主要质量风险管理措施。一是要形成扎实的药品生产流程和质量风险管理体系， 落实企业质量责任的具体目标，形成企业标准化质量控制的内部战略，从根本上严格控制药品生产质量，引导医药企业管理者形成质量风险意识；二是加强分析技能在生产过 程中的应用，实现医药行业的可持续发展；最后，发挥政府监管部门的主导作用，合理控制药品风险，形成更适合中国国情的药品管理体系。
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