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解析质量风险管理在制药业的应用

摘要 : 质量风险管理是 2010 年 GMP 提出的一个新理念,主要以评估药品的风险为核心,如果评估结果显示存在风险,应采取针对性措施规避风险。 简单来说,就是对药品全生命周期的质量进行准确评估、合理控制、有效沟通、严格审核,只有确保药品质量稳定,才能够为患者提供更好的医疗服务。 而作为制药企业,如何能够更好地适应相关法律法规最新变化,并在质量风险管理基础上做好药品生产与质控工作,是需要深入研究和探索的一个重要 课题。

  • 作者 : 何英
  • 作者单位 : 广东华润顺峰药业有限公司 广东佛山 528300
  • 关键字 : 质量风险管理;制药业;药品生产;全生命周期
  • 刊名 : 中国医学人文
  • 年,卷(期) : 2022 , 9
  • 所属期刊栏目 : 论著
  • 基金项目 :
  • 在线出版日期 : 2022-11-10
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