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阿胶益寿口服液工艺及质量标准研究

摘要 : 目的:本标准确定相对密度来保证流浸膏的收得率更合理进行工艺筛选,加入 11 果汁澄清剂在冷藏(2~8℃)PH5.1~5.5 的条件下进行考察考察 3 天,澄明 度效果好,比较稳定。阿胶含有大量蛋白质和氨基酸,以总氮量为指标对本制剂进行含氮量测定,来确定阿胶益寿口服液的质量标准。方法:在原工艺[1]基础上,我们对工 艺中未提及的影响提取的其它因素、流浸膏的收得率及相对密度进行考察,加水量是影响水提效果的因素之一,为更好保证每批质量,应将水量数据化,我们设计水量为 8、6、 4 倍进行提取;阿胶含有大量蛋白质和氨基酸,以总氮量[3]为指标对本制剂进行了含氮量测定。结果:定性鉴别分离好,专属性强;含氮量每 ml 不得少于 4.40mg。结论:确 定相对密度来保证流浸膏的收得率更合理进行工艺筛选,质量标准简便准确,灵敏度高,可用于阿胶益寿口服液质量的控制。

  • 作者 : 习锦山
  • 作者单位 : 峡江和美药业有限公司 江西峡江 331409
  • 关键字 : 阿胶益寿口服液;提取工艺;薄层色谱法;含氮量;质量标准
  • 刊名 : 医师在线
  • 年,卷(期) : 2022 , 8
  • 所属期刊栏目 : 临床研究
  • 基金项目 :
  • 在线出版日期 : 2022-11-21
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