摘要 : 目的:制备伊拉地平片,并建立溶出度的测定方法。方法:以伊拉地平为原料制备片,采用反相高效液相色谱法测定溶出度。结果:采用湿法制粒、总混、压片工艺成功制备 出伊拉地平片,溶出度方法学验证结果表明主药浓度在 1.046~7.845µg/ml 范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系,线性方程为 y=84396.833x+5120.0892(r=0.9999)。,低、中、高浓度 的平均回收率 99.7%,RSD=0.7%。采用 0.2%十二烷基二甲基氧化胺溶液 500ml 作为溶出介质,其溶出结果良好。结论:该制备方法可行,溶出度测定方法操作简单,准确快速,可用于伊 拉地平片的溶出度测定。
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