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无菌注射剂一致性评价研究策略探讨

摘要 : 无菌注射机一致性评价已经成为规范仿制药质量重要方法,注射剂给药特别,应用广泛,药监部门认为其风险性较高,开展一致性评价,能够健全风险质控体系。基于此,文 章以无菌注射剂一致性评价现状为切入点,简单阐述了无菌注射剂评价发展情况,以此为基础,提出研究策略,从而为相关工作者提供参考。

  • 作者 : 金津 陶正雷 马超君 俞文丽
  • 作者单位 : 杭州森泽医药科技有限公司 311400
  • 关键字 : 无菌注射剂;一致性评价;研究策略
  • 刊名 : 中国医学人文
  • 年,卷(期) : 2022 , 11
  • 所属期刊栏目 : 论著
  • 基金项目 :
  • 在线出版日期 : 2023-05-08
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