摘要 : 目的：对实验室开展的新型冠状病毒RNA检测项目进行性能验证，并检测半自动提取仪的适配性。方法：根据《医学实验室质 量和能力认可准则在分子诊断领域的应用说明（CNAS-CL02-A009）》的要求，对试剂的精密度、最低检出限、特异性、正确度进行性能验 证。结果：批间精密度及批内精密度CV值均＜5%，检测下限为200copies/ml，四种常见呼吸道病原体对比检测，不同目的通道检测结果均为 阴性，无交叉反应。结论：性能验证各指标均达到要求，试剂可以用于临床检测。
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