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按 GMP 规范审核药物片剂批生产记录

摘要 : 目的:通过对药物片剂批生产记录的审核,完善与强化《药品生产质量管理规范(GMP)》实施中的记录功能,规范其管理;方法:从 符合性表达入手,进行汇总、分析;结果:记录使用中的真实性控制、执行中的适用性和可行性等问题,总结经验与教训;结论:做出正确的判断, 采取适当的措施,期望降低错误的发生几率,确保药物片剂符合预定质量要求。

  • 作者 : 陈少婕
  • 作者单位 : 广东省广州市白云山制药总厂 广东 510515
  • 关键字 : 药物片剂;批生产记录;审核;药品生产质量管理规范;符合性
  • 刊名 : 医师在线
  • 年,卷(期) : 2020 , 15
  • 所属期刊栏目 : 经验交流
  • 基金项目 :
  • 在线出版日期 : 2020-10-22
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