摘要 : 目的:通过对药物片剂批生产记录的审核,完善与强化《药品生产质量管理规范(GMP)》实施中的记录功能,规范其管理;方法:从 符合性表达入手,进行汇总、分析;结果:记录使用中的真实性控制、执行中的适用性和可行性等问题,总结经验与教训;结论:做出正确的判断, 采取适当的措施,期望降低错误的发生几率,确保药物片剂符合预定质量要求。
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