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质量风险管理中过程的探讨

摘要 : 本文依据 IC H Q 9 指南,分析 G M P 质量风险管理活动中各个实施过程中的具体细节,提出了过程中管理职责、风险可接受性标准、 形成文件等方面的重要性及其理解,为企业更好的开展质量风险管理活动提供帮助。

  • 作者 : 华丽霞 李明华 黄琴华
  • 作者单位 : 浙江惠迪森药业有限公司 浙江杭州 311400
  • 关键字 : 质量;风险管理
  • 刊名 : 药物与人
  • 年,卷(期) : 2021 , 4
  • 所属期刊栏目 : 科普知识与经验交流
  • 基金项目 :
  • 在线出版日期 : 2021-05-28
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