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盐酸右美托咪定注射液的工艺质量改进研究

摘要 : 小分子化学仿制药,这两年各家企业陆续开展一致性评价工作。H T 公司在研项目盐酸右美托米定注射液为公司重点开发项目,属于 外购的老工艺产品,公司开展了该产品的一致性评价研究工作。主要对其工艺过程质量进行变更改进研究,通过工艺及质量控制点的改进,产品 生产周期明显缩短,工艺重现性明显升高,质量控制点减少,质量风险明显降低

  • 作者 : 祁明光1
  • 作者单位 : 上海安必生制药技术有限公司 200000
  • 关键字 :
  • 刊名 : 药物与人
  • 年,卷(期) : 2021 , 5
  • 所属期刊栏目 : 科普知识与经验交流
  • 基金项目 :
  • 在线出版日期 : 2021-07-23
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