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手性高效液相色谱法测定伊德利塞中对映异构体

摘要 : 采用手性高效液相色谱法建立了一种测定伊德利塞对映异构体的方法,用于 S-构型伊德利塞光学纯度的分析研究。检测方法采用硅胶表面共价键合直链淀粉-三(3, 5-二甲苯基氨基甲酸酯)填料(CHIRALPAK IA)为固定相,以正己烷-甲醇-乙醇(80:10:10)为流动相,流速 1.0 mL/min,检测波长 270 nm,柱温 25℃。该方法下 S-伊德 利塞与 R-伊德利塞之间的分离度为 6.15;R-伊德利塞质量浓度在 0.50~9.96 μg·mL -1 范围内线性关系良好,线性方程为 y=38.122 x-6.397,r=0.999;R-伊德利塞的定量限 和检测限浓度分别为 0.25 μg/mL 和 0.09 μg/mL;低、中、高 3 个浓度的 R-伊德利塞回收率(n=3)分别为 100.3%、104.7%、103.2%,RSD(n=9)为 2.7%;供试溶液在室温 放置 8 小时内稳定性良好。经检测,多批次 S-伊德利塞中 R-伊德利塞的含量为 0.15%~0.20%。结果表明,所建立的方法经方法验证可准确可靠的测定伊德利塞中的对映异构 体。

  • 作者 : 刘肖肖 1 李扬眉 2 李靓 1 骆婷婷 1 孙井龙 1
  • 作者单位 : 1.南京华威医药科技集团有限公司 南京 210046;2.南京格亚医药科技有限公司 南京 210046
  • 关键字 : 伊德利塞;喹唑啉类化合物;恶性血液病;对映异构体;手性高效液相色谱法
  • 刊名 : 医师在线
  • 年,卷(期) : 2021 , 24
  • 所属期刊栏目 : 临床研究
  • 基金项目 :
  • 在线出版日期 : 2021-09-28
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