摘要 : 目的：探讨建立相关管理模式和有效机制，以将临床研究协调员（CRC）引入临床药物试验机构，以提高机构管理水平。方法：临床研究试验机构对 CRC 所涉及工 作质量和奖惩措施，以及对 CRC 准入关的严格把控等方面进行管理。结果：研究机构可以应用本文中的 CRC 管理模式，该模式将研究中心创建的 CRC 与现场管理组织直接委托 的 CRC 结合起来。CRC 培训可由专职培训机构，医院机构和现场管理机构协调。建立 CRC 工作质量奖惩管理制度，营造积极向上的工作氛围，稳定 CRC 服务质量。结论：要发 展这种崭新的角色，需要相关部门采取有效行动，以便 CRC 的培训，使用和管理可以逐步朝着符合我国国情的标准和科学道路发展，并可以进行临床试验研究以及真正符合国 际标准匹配。
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