摘要 : 本文通过对国家药品监督管理局的国产医疗器械产品（备案）数据库进行检索，对第一类医疗器械产品的名称、型号规格、产品描述、预期用途等进行了分析，发 现第一类医疗器械备案存在“非械备案”、“高类低备”等问题，易误导消费者。建议借鉴《化妆品监督管理条例》关于国产普通化妆品备案默认制的立法成果，将第一类医 疗器械备案由备案审查制改为备案默认制，确保公众用械安全。
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[15] 徐春霞 ....机采血小板献血者发生不良反应的影响因素及预防处理效果评价
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