摘要 : 目的评价广泛人群中999感冒灵颗粒治疗普通感冒的有效性和安全性,为临床合理用药提供真实世界证据。方法本研究采用多中心、前瞻性、大样本、医院集中监测方法,在全国31家医疗机构中开展研究,共入组患者8007例,其中有效性和安全性数据完整的单用其他抗感冒药的患者1007例,设为对照组,通过倾向性评分,在单用感冒灵颗粒的患者中配对1007例,设为试验组;比较两组患者一般信息、用药信息、感冒临床症状信息及不良事件信息。结果治疗后第2天,试验组发热、鼻塞、咳嗽症状消失率均明显高于对照组(P<0.05)。治疗后第3天,试验组流涕、鼻塞症状消失率均明显高于对照组(P<0.05)。治疗后第2天和第3天,试验组临床症状总评分较基线变化值、总有效率均明显高于对照组(P<0.05)。试验组9例患者发生相关不良事件10例次,发生率0.13%,不良事件特征为嗜睡、头晕、消化不良、恶心、反酸、困乏和眼睛酸痛等。结论中西药复方制剂999感冒灵颗粒用于普通感冒疗效确切,在流涕、鼻塞、发热和咳嗽等症状改善方面具有临床优势,没有发现新的或严重的不良反应,临床应用值得推广。
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