摘要 : 目的 建立 HPLC 法测定依达拉奉的潜在基因毒性杂质联苯胺、硝基苯。方法 色谱条件为：安捷伦液相 1260；柱温：室温；流动相：流动相 A：磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钠 3g，加水适量使溶解，加三乙胺 1ml，加水至 1000ml，摇匀，用磷酸调节 pH 值至 4.5）；流动相 B：乙腈；梯度洗脱； 进样量：20μl；流速：1.0ml/min；检测波长：230nm。结果 本分析方法专属性、灵敏度、准确度均良好。 结论 该方法简便、准确，可用于依达拉奉 的潜在基因毒性杂质联苯胺、硝基苯的检测。
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